ड्रग कंट्रोलर जनरल ने 'आपातकालीन उपयोग' के लिए भारत में कोविशिल्ड और कोवाक्सिन को मंजूरी दी

 यह आने वाले हफ्तों में टीकों को रोल करने की अनुमति देता है।


केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) ने रविवार को सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (एसआईआई) और भारत बायोटेक द्वारा विकसित दो टीकों को सार्वजनिक उपयोग के लिए मंजूरी दे दी।  सीडीएससीओ की एक विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी) द्वारा औपचारिक अनुमोदन के बाद सिफारिश की गई कि अनुमति सार्वजनिक हित में आपातकालीन उपयोग के लिए अनुमति दी जाए।

V.G.  सोमानी, सीडीएससीओ प्रमुख, ने अनुमोदन के अनुसार एक तैयार वक्तव्य पढ़ा, लेकिन सवाल नहीं उठाया।  Zydus Cadilla को इसके डीएनए वैक्सीन उम्मीदवार के चरण -3 परीक्षणों को शुरू करने की अनुमति भी दी गई थी।

यह आने वाले हफ्तों में टीकों को रोल करने की अनुमति देता है।


 न तो कंपनी ने भारत में चरण -3 के परीक्षण को पूरा किया है, लेकिन एसईसी चरण -1 और चरण -2 परीक्षणों के आंकड़ों पर निर्भर करता है, यह परीक्षण करता है कि क्या टीका सुरक्षित है और पर्याप्त एंटीबॉडी उत्पन्न करता है, और - समिति ने विरोध किया - यह सुझाव दिया था कि टीका था  स्वयंसेवकों के सीमित समूहों में सुरक्षित और अच्छी तरह से सहन किया गया।

SII के मामले में, समिति ने चरण -3 के परीक्षण से प्राप्त आंकड़ों पर भरोसा किया और 23,000 विदेशी प्रतिभागियों के परीक्षण में भाग लिया।  भारत में 1,600 स्वयंसेवकों पर एक परीक्षण से अंतरिम डेटा से पता चला कि प्रभावकारिता "तुलनीय" थी, बयान में उल्लेख किया गया है।


 भारत बायोटेक के कोवाक्सिन के मामले में, जानवरों पर अध्ययन से केवल डेटा और 800 स्वयंसेवकों पर चरण -2 डेटा का अध्ययन किया गया था।


 दोनों फर्मों से अपने नैदानिक ​​परीक्षण जारी रखने और डेटा जमा करने की उम्मीद है।


 श्री सोमानी ने शर्तों पर चर्चा नहीं की या विवरण प्रस्तुत नहीं किया कि कंपनियों को अनुमोदन प्राप्त होने के संबंध में पालन करना होगा।


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